簡介

　　ISO9001:2008標準是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求，并增強與ISO14001:2004的兼容性。2008 版ISO9001《質(zhì)量管理體系認證要求》國際標準計劃于2008 年底發(fā)布GB/T 19001-2008《質(zhì)量管理體系認證要求》。ISO9001:2008標準發(fā)布1年后，所有經(jīng)認可的認證機構(gòu)所發(fā)放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書；為貫徹實施ISO9001:2008標準的需要，幫助企業(yè)進行國際標準轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2008國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照ISO9001:2008新標準的要求，凡是推行ISO9001:2008新標準的組織每年至少需進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，所以，凡是推行ISO9001:2008的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔任，因此內(nèi)審員在一個組織內(nèi)對質(zhì)量體系的正常運行和改進起著重要的作用。
標準簡介
　　1.質(zhì)量管理體系：形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊、控制文件和記錄。2.管理職責：管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標并策劃實現(xiàn)過程、確定職責權(quán)限并*有效溝通、開展管理評審活動、*質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理：提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。4.產(chǎn)品實現(xiàn)：策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程、管理與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、采購管理、管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、管理監(jiān)測裝置。 5.測量、分析和改進：監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品、控制不合格品、進行數(shù)據(jù)分析、改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。
八項原則
　　1.以顧客為關(guān)注焦點
　　組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
　　2.領(lǐng)導作用
　　領(lǐng)導者應(yīng)建立組織協(xié)調(diào)一致的宗旨和方向。為此，他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。
　　3.全員參與
　　各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
　　4.過程方法
　　將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更*地得到期望的結(jié)果。
　　5.管理的系統(tǒng)方法
　　將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。
　　6.持續(xù)改進
　　持續(xù)改進整體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒目標。
　　7.基于事實的決策方法
　　有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
　　8.與供方互利的關(guān)系
　　組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
如何開展
　　可申請認證方自己推行，也可請顧問公司協(xié)助推行。
　　1.*高管理部門作出的質(zhì)量評估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。
　　2.要樹立起一種觀念，即建立一個符合ISO9000標準的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲得長遠利益的基礎(chǔ)。
　　3.由管理部門來對公司采用相應(yīng)的ISO9000標準進行審議，并提出一個適當?shù)膶嵤Σ摺?br /> 　　4.與上級管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當?shù)馁|(zhì)量體系保證模式（ISO9001，9002或9003）以便實施。
　　5.與工會或工人代表協(xié)商，向他們闡明原則、概念以及實施ISO9000標準對公司及公司的雇員的利益。這是必須的，因為要成功的實施ISO9000標準需要公司內(nèi)所有人員的積*協(xié)作。
　　6.設(shè)立一個在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導下的控制委員會，以使在規(guī)定時間內(nèi)的計畫程式能*有效地實行
　　7.對人員在ISO9000和其實施方法等的多方面的工作能力的培訓。
　　8.調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識別缺陷的能力或質(zhì)量全過程與ISO9000標準要求比較後的偏差。
　　9.提出規(guī)范活動的鑒定要求并系統(tǒng)地闡述對計畫中各工作要素的解釋；對不同部門和人員責任的規(guī)定；預計活動完成的時間。
　　10.制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標準條款的要求，認可本公司的工作程式的過程。
　　11.質(zhì)量手冊包括：公司的質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、體系過程概要。這個概要應(yīng)包括描寫過程的更為詳細的檔出處，為各部門、職能小組提供的工作指南。
　　12.為掌握標準方法對全體職員和工人的培訓及培訓程式檔。
　　13.公司應(yīng)保證讓全體職員清楚地了解其質(zhì)量方針和為實施ISO9000標準而制定的目標。有關(guān)的目標和程式應(yīng)被翻譯成通俗的語言，以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。
　　14.確定采用新體系的日期并公布為實施新體系所要執(zhí)行的指南。在大的公司，新體系應(yīng)被逐步協(xié)調(diào)地采用，它可首先作為指導計畫在一或二個部門或產(chǎn)品工廠實行，根據(jù)獲得的經(jīng)驗再逐步推廣到其他部門、小組直到公司的所有運行部門。
　　15.讓新體系試運行幾個月并保證內(nèi)部的審核是依照ISO9000標準進行的。
　　16.對審核發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正措施。
　　17.經(jīng)過適當?shù)臅r期之後，再進一步實施審核并采取糾正措施直至質(zhì)量體系充分地運行起來。
　　18.安排一個外部的機構(gòu)進行初步的審核。
　　19.根據(jù)外部審核小組的檢查意見采取糾正措施。
　　20.安排一個經(jīng)認可的認證人員進行日常的評估。
認證范圍
　　企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認證的范圍怎么確定？
　　認證機構(gòu)給出的認證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的專業(yè)應(yīng)符合認可要求， 企業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構(gòu)帶來風險。認證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求，如果溝通協(xié)調(diào)不好會導致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
　　根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險（認證風險是企業(yè)與認證機構(gòu)雙方共同承擔的，如任何一方受到認證相關(guān)監(jiān)管部門的查處，均會對雙方造成影響）。
　　從ISO9001質(zhì)量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認證范圍時也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個問題。[3]?
推行好處
　　一、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額
　　二、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘
　　三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用
　　四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地
　　五、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流
　　六、強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。
　　七、提高企業(yè)形象。